冲击试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：抗折强度检测样品：水泥/水泥熟料/水泥掺合料标准：水硬性水泥胶砂抗压强度检验方法（用2英寸或50mm立方试体）ASTM C109/C109M-08

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：抗渗水性（耐静水压）检测样品：纺织品标准：耐水性：静水压试 AATCC 127-2008

检测项：表面抗湿性（沾水）检测样品：纺织品标准：耐水性：静水压试 AATCC 127-2008

检测项：氧化性液体压力/时间试检测样品：危险品（货物）：氧化性物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验与标准手册》（第5修订版）第3部分第34.4.2节

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：低温试验检测样品：电工产品（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》GB/T 2423.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：尿液葡萄糖测定(GLU) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 279，2006年

检测项：尿液蛋白质测定(PRO) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 279，2006年

检测项：尿液隐血测定(ERY) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 279，2006年

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，四、（一）：试带法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五、（三）：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：飞机机轮防滑刹车控制系统动态联试检测样品：航空机轮和机轮刹车装置标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范(条款4.5.10.2)

检测项：部分项目检测样品：飞机机轮防滑刹车控制系统标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

检测项：银含量检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T 3884.2-2012

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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内蒙古乾坤金银精炼股份有限公司质检中心

检测项：Au 检测样品：成品金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：蛋白质检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，五、（二）：试带法

检测项：白细胞酯酶检测样品：标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十六：试带法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：对受试设备直接施加的放电检测样品：移动通讯终端标准：《电磁兼容实验和测量技术静电放电抗扰度实验》 GB/T 17626.2-2006

检测项：预试循环检测样品：镍氢电池标准：《移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源》 YD/T 998.1-1999

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

云南省有色金属及制品质量监督检验站

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

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